依那普利叶酸片说明书图片1
依那普利叶酸,用以医治伴随血液同型胱胺酸水准上升的原发性高血压。依那普利减少高血压患者的血压,叶酸片能够降血液同型胱胺酸水准。减少血液同型胱胺酸水准,是不是能防止心脑血管恶性事件的产生尚不确立。
依那普利叶酸,它是一种复合型中药制剂,其双组分为依那普利和叶酸片。在其中依那普利可减少高血压患者的血压,叶酸片能够降血液同型胱胺酸水准,因而可用以医治伴随血液同型胱胺酸水准上升的原发性高血压。
依据血压控制状况可挑选不一样规格型号的依那普利叶酸,一般强烈推荐起止使用量为每天5mg/0.4mg,依据病人的反映调节给药使用量,或遵医嘱。依那普利叶酸片的副作用与运用依那普利片相关,眩晕和头痛较普遍,肝肾功能出现异常病人和老年人病人酌情考虑减药或遵医嘱。
忌讳
对本产品任一组份过敏症状,或之前曾用某一血管紧张素2变换酶抑制剂医治产生血管神经性水肿的患者,及其遗传或自发血管神经性水肿的患者,禁止使用本产品。
肾脏功能比较严重损伤者谨慎使用。
常见问题
依那普利
1.病症性低血压
非常少产生于无病发症的高血压患者。服食依那普利的高血压患者,因为利尿药的'医治、饮食搭配限盐、分析、腹泻或呕吐等而导致血流量不够,则较有可能产生低血压(客户程序药品相互影响和副作用)。在心衰患者中,曾观查到病症性低血压的产生,心衰程度重的患者,产生的可能性较大 。这类患者应在诊疗检测下刚开始医治,每每调节依那普利或/和利尿药的使用量时,都应紧密随诊观查。一样的解决也适用患脑缺血心脏病或心脑血管病的患者,由于在这种患者中血压降低过多可能造成 心肌梗塞或脑颅损伤意外的产生。
假如出現低血压,患者应平卧,必要时静脉滴注盐水。暂时性低血压反映并并不是再次服药的禁忌。一般在扩大血流量后,ー旦血压升高,便可给药。
一些血压一切正常或稍低的心衰患者,服食后可能出現全身血压进ー步降低,如出現低血压病症,则有必要降低使用量和/或停用利尿药和/或本产品。
2.主动脉瓣膜狭小/肥厚型心脏病
血管紧张素2变换酶抑制剂用以左心房排出道堵塞的患者时,应当慎重。
依那普利叶酸片说明书图片2
通用名称 马来酸依那普利叶酸片 主要成份 本品为复方制剂,其组份为马来酸依那普利和叶酸的不同剂量组合。
适应症 用于治疗伴有血浆同型半胱氨酸水平升高的原发性高血压。
马来酸依那普利降低高血压病人的血压,叶酸可以降低血浆同型半胱氨酸水平。
降低血浆同型半胱氨酸水平,是否能预防心脑血管事件的发生尚不明确。
不良反应 马来酸依那普利 一般情况下马来酸依那普利耐受性良好。
在临床研究中,马来酸依那普利不良反应的总发生率与安慰剂相似,大多数轻微而短暂,不需终止治疗。
下列不良反应与应用马来酸依那普利片有关。
1.晕眩和头痛较常见。
2%-3%的病人报告感觉疲乏和虚弱。
少于2%的病人报告发生其它不良反应,包括低血压、直立性低血压、晕厥、恶心、腹泻、肌肉痉挛、皮疹和咳嗽。
肾功能障碍、肾衰和少尿罕见。
2.过敏/血管神经性水肿 有报道在面部、四肢、唇、舌、声门和/或喉部发生血管神经性水肿,但罕见(参阅注意事项)。
3.在临床对照试验中或药物上市后发生的极罕见不良反应有: (1)心血管系统 心肌梗塞或脑血管意外,可能继发于高危病人的血压过低(参阅注意事项)。
胸痛;心悸;心律失常;心绞痛;雷诺现象。
(2)消化系统 肠梗阻;胰腺炎;肝功能衰竭;肝炎-肝细胞性或胆汁郁积性;黄疸;腹痛;呕吐;消化不良;便秘;厌食;胃炎。
(3)神经/精神系统 抑郁;精神错乱;嗜睡;失眠;神经过敏;感觉异常;眩晕;异常梦。
(4)呼吸系统 肺浸润;支气管痉挛/哮喘;呼吸困难;流涕;咽痛和声嘶。
(5)皮肤 多汗;多形性红斑;剥脱性皮炎;Steven-Johnson综合症;毒性表皮坏死松懈;天疱疮;瘙痒;荨麻疹;秃发。
(6)其它 阳痿;潮红;味觉改变;耳鸣;舌炎;视觉模糊。
曾报道一种具有部分或全部以下症状的症候群:发热、浆膜炎、血管炎、肌痛/肌炎、关节痛/关节炎、抗核抗体阳性、血沉增快、嗜酸性粒细胞增多和白细胞增多,也可出现皮疹,光过敏及其它皮肤病的表现。
实验室检查 临床上实验室标准参数的重要改变极少与服用马来酸依那普利相关,但有血尿素氮和血清肌酐升高,各种肝的`酶类和/或血清胆红质增高。
这些常在停用后恢复。
也曾发生过高血钾和低血钠。
还曾报道过血红蛋白和血细胞比容降低者。
自马来酸依那普利上市后,曾报告少数病例发生中性白细胞减少、血小板减少、骨髓抑制和粒性白细胞缺乏,不能排除这些情况与马来酸依那普利的使用有关。
叶酸 不良反应较少,罕见过敏反应。
长期大量用药可出现畏食、恶心、腹胀等胃肠道症状。
大量服用叶酸时,可使尿液呈黄色。
马来酸依那普利叶酸片 临床试验中,服用马来酸依那普利叶酸片所出现的不良反应与单用马来酸依那普利的不良反应相似,主要为咳嗽、头痛、口干、疲劳、上腹不适、恶心、心悸、皮疹等。
大多数不良反应轻微而短暂,不需终止治疗。
禁忌 对本品任一组份过敏者,或以前曾用某一血管紧张素转换酶抑制剂治疗发生血管神经性水肿的病人,以及遗传性或自发性血管神经性水肿的病人,禁用本品。
肾功能严重受损者慎用。
注意事项 1.叶酸降低同型半胱氨酸的作用受到亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)基因C677T多态性的显著影响。
纯合突变型(TT基因型)的患者服用马来酸依那普利叶酸片后,效果更好。
2.本品可与其他降压药特别是利尿剂合用,降压作用明显增强,但不宜与潴钾利尿剂合用。
3.个别病人,尤其是在应用利尿剂或血容量减少者,可能会引起血压过度下降。
故首次剂量应从低剂量开始,或遵医嘱。
4.定期做白细胞计数和肾功能检测。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
孕妇及哺乳期妇女用药
1.妊娠 妊娠期内不主张使用此药。
如果查明已怀孕,除非它是挽救母亲生命所必需的,否则应立即停止使用本品。
在妊娠的中三个月和末三个月期间使用血管紧张素转换酶抑制剂可引起胎儿和新生儿的发病和死亡。
在这期间使用血管紧张素转换酶抑制剂,与胎儿和新生儿的各种损伤(包括低血压、肾功能衰竭、高钾血症,和/或新生儿的头颅发育不全)有关。
曾出现母体羊水过少(推测为胎儿肾功能降低的表现)并可导致肢体痉挛,颅面畸形和肺发育不良,如果病人使用本品,则应向病人说明其对胎儿的潜在危害。
在妊娠前三个月用药而使子宫接触这种血管紧张素转换酶抑制剂,并不会使胚胎和胎儿发生上述的不良反应。
那些在妊娠期必须使用血管紧张素转换酶抑制剂的罕见病例,应进行一系列的超声检查来评价羊膜内的情况。
如果发现羊水过少,应停止使用本品。
病人和医生都应意识到,当出现羊水过少时,胎儿已遭受到不可逆的损伤。
应对使用过本品的母亲所生的婴儿进行密切观察,以查明是否有低血压,少尿和高血钾症、依那普利可通过胎盘,腹膜透析可将其从胎儿的血液循环中清除,在理论上可通过换血将其清除。
2.哺乳母亲 依那普利和依那普利拉(依那普利的水解产物)在人乳中有少量分泌。
哺乳母亲使用本品时应谨慎。
儿童用药 本品在18岁以下患者使用的安全性尚未得到验证,儿童慎用。
老人用药 老年患者酌情减量或遵医嘱服用。
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